Ensayo clínico Violette

Presentación del estudio

Hoy en día, aunque existen varias alternativas terapéuticas, el tratamiento del cáncer de próstata de riesgo medio sigue estando en debate. De hecho, debido a su importante impacto en la calidad de vida, los tratamientos radicales, como la cirugía o radioterapia externa, no son adecuados para estos pacientes. La prostatectomía radical está correlacionada con problemas urinarios (incontinencia) y sexuales, lo que plantea la cuestión del ratio beneficio-riesgo para pacientes con tumores menos agresivos.

Sin embargo, se está investigando una alternativa innovadora. Consiste en tratar de manera específica el tumor más agresivo, llamado «marcador tumoral», para reducir el riesgo de avance y evitar un tratamiento radical. Para realizar dicho tratamiento, es necesario localizar el tumor y centrar el agente terapéutico en la zona que necesita tratarse de manera precisa.

Basado en esta suposición, KOELIS aspira a combinar la localización del tumor mediante resonancia magnética y biopsias dirigidas con fusión de imagen para evaluar la eficacia de un tratamiento focalizado con microondas. Por consiguiente, 65 pacientes con un cáncer de próstata localizado de riesgo medio están participando actualmente en un ensayo multicentro europeo, llamado VIOLETTE. Estos pacientes serán seguidos después durante 12 meses tras la intervención. Se proporcionarán más resultados cuando finalice este estudio o los análisis provisionales.