La HAS a décidé d’évaluer la capacité des biopsies ciblées dans la détection du cancer de la prostate chez les patients dont le toucher rectal ou le taux de PSA s’est révélé anormal, ou encore des patients qui présentent des risques familiaux ou génétiques. Ce travail a été mené en vue de l’inscription des biopsies ciblées à la classification commune des actes médicaux (CCAM) et sa prise en charge par le système national d’Assurance maladie en France.

Deux stratégies de diagnostic ont été comparées :

  • Biopsies ciblées vs biopsies systématisées
  • Biopsies ciblées associées aux biopsies systématisées vs biopsies systématisées seules

La HAS s’est basée sur plusieurs éléments :

  • études hétérogènes en faveur d’une augmentation des taux de détection de cancers de la prostate cliniquement significatifs avec les biopsies ciblées associées aux biopsies systématisées.
  • Position favorable des experts et parties prenantes.

La HAS conclu que les biopsies ciblées associées aux biopsies systématisées :

  • Amélioreraient la détection des cancers de la prostate cliniquement significatifs en comparaison des biopsies ciblées seules ou des biopsies systématisées seules
  • Augmenteraient le taux de détection de cancers non cliniquement significatifs en comparaison des biopsies ciblées seules ou des biopsies systématisées seules

La HAS souhaite rappeler qu’elle ne recommande pas le dépistage systématique du cancer de la prostate en population générale.

Méthode d’évaluation

La méthode standard d’évaluation des actes professionnels consiste en :

  • une analyse critique de la littérature identifiée par une recherche systématique puis sélectionnée sur des critères explicites ;
  • la consultation des professionnels via :
    • la réunion d’experts externes au sein d’un groupe de travail ;
    • la relecture de la version finale du rapport par les représentants d’organismes professionnels concernés par le sujet, interrogés au titre de parties prenantes ;
  • la compilation de ces différents éléments dans un rapport d’évaluation technologique, examiné par la CEDiag et validé in fine par le collège de la HAS.