Working at Koelis

At KOELIS™ our added value also resides in our talent!

We are a fast-growing company looking for high profile talents with a passion for medical devices and focused teams. If you are interested in being part of it, contact us today.

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Our Opportunities

Responsable Qualite Projet (H/F) - CDI

Description du poste

Au sein de l’équipe Qualité et Affaires Réglementaires, vos principales missions seront :

  • Gestion de projets dans des équipes pluridisciplinaires (R&D, industrialisation, affaires réglementaires)
  • Organisation et structuration de la qualité projet
  • Promotion de la culture qualité au sein de l’équipe projet
  • Assurer l’élaboration et le suivi du plan qualité projet.
  • Participation à la définition des données d’entrée et des objectifs des projets,
  • Support à l’équipe R&D pendant les phases de conception en assurant le suivi et le respect des jalons et vérification de la présence de l’ensemble des livrables attendus,
  • Piloter, en lien avec le service industrialisation, la mise en place et la validation au sens de l’ISO13485 (QI/QO/QP) des procédés de fabrication en interne et chez nos partenaires externes,
  • Gestion du plan directeur de validation
  • Gestion des équipements de contrôle et de mesures
  • Participer à la qualification et l’évaluation ainsi que l’audit fournisseur
  • Rédiger, respecter et contrôler les procédures, instructions et consignes liées au Système de Management de la Qualité
  • Garantir le respect des exigences (Normatives, techniques, sûreté, sécurité, et contractuelles) dans le projet, et de l’application efficace des outils et méthodes nécessaires à l’atteinte des objectifs.
  • Participation aux revues techniques, revue d’exigences.
  • Analyser les dysfonctionnements et proposer des améliorations.
  • Gestion des Non-conformités ou écarts, en visant à l’amélioration continue et le partage du retour d’expérience.
  • Participation aux analyses de risques en ce qui concerne le respect de la méthodologie et analyses d’impacts

Profil recherché :

Titulaire d’un master scientifique ou diplôme d’ingénieur vous disposez d’au moins 5 ans d’expérience en en qualité dans le domaine du dispositif médical et/ou électromédical dans des entreprises certifiées ISO 13485 et FDA. Une bonne connaissance des référentiels IEC 60601 et IEC 62304 serait un plus.

La maîtrise de l’anglais est indispensable pour ce poste. Rigueur, organisation, curiosité, aisance relationnelle, esprit d’équipe et aptitude à travailler sur des projets transversaux et internationaux seront également des qualités requises pour ce poste. Bonne connaissance des outils bureautique et en lien avec la gestion de projet (MS Project).

Rémunération : selon profil

Poste basé à Meylan (38)

Date de démarrage : ASAP

Comment postuler : envoyer CV, lettre de motivation par mail en précisant en objet de votre mail : RQP + votre nom à Monsieur Suzuki Yuta

Ingénieur dispositifs électro-médicaux / intégrateur systèmes (H/F)

Présentation de KOELIS – « La passion d’innover dans le domaine de la santé »

KOELIS, PME grenobloise de technologie médicale, est à la pointe de l’innovation dans le domaine du cancer de la prostate. Notre plateforme chirurgicale KOELIS Trinity® associe imagerie 3D et logiciel de navigation, pour que chaque urologue offre à chaque patient une précision dans le
diagnostic et le traitement ciblé du cancer de la prostate. KOELIS commercialise ses produits dans plus de 30 pays et opère dans un référentiel ISO/MDSAP. Société de 50+ personnes, basée à Grenoble, avec une filiale aux Etats-Unis et un bureau Asiatique, nos ambitions sont résolument internationales.

En quoi consiste le poste ?

Vous serez rattaché au pôle dispositif électro-médicaux et évoluerez au sein d’une équipe R&D jeune et dynamique d’environ 15 personnes.
Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à :

  • Concevoir et réaliser des systèmes, produits ou composants électro-médicaux :
  • o Echographes
    o Sondes échographiques
    o Stations de travail médicales

  • Prendre en charge des évolutions de nos produits électro-médicaux existants
  • Mener les campagnes de qualification (vérification fonctionnelle, sécurité électrique, CEM…)
  • Assurer l’industrialisation et le transfert en production
  • Gérer la documentation produit selon notre système qualité

Vous apportez quelles compétences ?

Ingénieur dynamique, vous aimez les défis techniques dans le cadre de projets ambitieux et innovateurs. Issue d’une formation ingénieure ou BAC+5 Universitaire dans une discipline technique (électromécanique, électronique, mécatronique, généraliste avec spécialisation…), vous justifiez de 5 années d’expérience professionnelle idéalement dans le secteur médical.
Rigoureux et méthodique, vous avez de solides compétences en conception, réalisation, intégration et qualification de systèmes électro-médicaux et vous maitrisez, parmi les domaines suivants :

  • Définition des besoins et des exigences
  • Architecture et spécifications de systèmes électriques et électromécaniques
  • Intégration de composants électromécaniques et électroniques
  • Méthodes de vérification et de validation

Vous disposez d’un bon relationnel, d’un esprit analytique et avez la capacité de gérer des soustraitances complexes. Des connaissances en analyses de risques (ISO 14971) et/ou AMDEC, normes produit électriques (IEC 60601, IEC 60950 ou similaires), d’aptitude à l’utilisation (IEC 62366) et en
systèmes qualité (ISO 13485, ISO 9001 ou similaires) seront très appréciées.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

Rémunération : Selon profil
Date de démarrage : Dès que possible
Cette annonce vous intéresse ? Alors n’hésitez pas, envoyer CV et lettre de motivation par mail en précisant en objet de votre mail : candidature ingénieur DEM + votre nom

Ingénieur développement senior de logiciel C++ (H/F)

En quoi consiste le poste ?

Vous serez rattaché au pôle Application Logiciel Médical et évoluerez au sein d’une équipe R&D jeune et dynamique. S’inscrivant dans une stratégie d’amélioration continue de la qualité de nos produits, vos principales missions seront :

Développement de logiciel :

  • Rédiger les spécifications fonctionnelles
  • Concevoir et faire évoluer l’architecture du logiciel
  • Réaliser des composants de produits médicaux selon les spécifications
  • Réaliser de la veille technologique et de l’amélioration continue du logiciel et des outils de réalisation
  • Evaluer les charges associées aux réalisations
  • Gérer les sous-traitances
  • Participer à la spécification et à la réalisation des campagnes de tests (unitaires, intégration, vérification, validation)
  • Participer à l’analyse et la maitrise des risques
  • Participer aux revues de design internes et avec nos clients
  • Réaliser de la documentation technique du produit
  • Participer au process d’intégration continue

Vous apportez quelles compétences ?

De formation BAC+5 de type ingénieur en informatique, véritable expert vous avez au moins 5 ans d’expérience dans le développement en C++.
Curieux, rigoureux et autonome, aimant travailler en mode projet, vous avez une bonne sensibilité dans les méthodologies et un bon esprit analytique. Votre intérêt pour les exigences et besoins clients seront appréciés.

En ce qui concerne vos compétences techniques, vous avez :

  • Excellente maitrise des design patterns et des architectures logicielles
  • Architectures asynchrones et algorithmes parallèles
  • Une parfaite maitrise du langage de programmation C++ (11, 14, 17, 21), STL et Boost
  • Maitrise des outils de développement Visual studio, QT, Python
  • Idéalement une bonne maitrise des outils CUDA/OpenCL/OpenGL
  • Un bon niveau d’Anglais à l’écrit (notre documentation technique est rédigée en Anglais) comme à
    l’oral
  • Une Aptitude à assurer l’exactitude, la fiabilité, la maintenabilité et la robustesse d’un logiciel médical
  • MS Office / Teams / AD / …

La connaissance du domaine médical est un plus, notamment en ce qui concerne les normes de qualité applicables au logiciel médical ISO 13485 / IEC 62304 / IEC 82304.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

Rémunération : Selon profil
Date de démarrage : poste immédiatement ouvert en CDI

Vous êtes un ingénieur dynamique et aimez les défis techniques dans le cadre de projets ambitieux et innovateurs ? Alors n’hésitez pas, envoyez CV et lettre de motivation par mail en précisant en objet : « VOTRE NOM – Ingénieur développement logiciel senior »

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