Working at Koelis

At KOELIS® our added value also resides in our talent!

We are a fast-growing company looking for high-profile talents with a passion for medical devices and focused teams. If you are interested in being part of it, please get in touch through the form below or by email at [email protected]

Our Opportunities

Ingénieur qualité PMS (H/F) - CDI

Présentation du poste :

KOELIS a été créée en 2006 et compte aujourd’hui plus de 60 collaborateurs. Nous sommes spécialisés dans le développement de dispositifs innovants d’imagerie et de prise en charge du cancer de la prostate.

Nous aidons les urologues et radiologues du monde entier dans leur pratique clinique quotidienne.

Avec une filiale aux Etats-Unis, un bureau Asiatique et une présence dans plus de 30 pays, nos ambitions sont résolument internationales.

Intégré(e) au sein du Service Qualité Affaires Réglementaires, et sous la responsabilité du Directeur Qualité et Affaires Réglementaires, vos principales missions seront d’assurer :

  • la Post Market Surveillance selon les exigences réglementaires applicables.
  • l’analyse des données collectées lors de la veille réglementaire et normative,
  • l’analyse d’impact et le suivi des actions (ouverture, avancement et clôture) de CAPA ou de Change Control,
  • la création et maintien des procédures (gestion documentaire dont suivi de la création, revue et approbation des documents),
  • la création et le maintien des outils nécessaires au système de management qualité (gestion électronique des documents, base de données, etc.)
  • la collecte des données dans le cadre de l’analyse de données via les pilotes de processus,
  • la coordination, animation et suivi des revues (de processus et de direction) incluant le suivi du plan qualité annuel,
  • Le suivi du planning QA annuel (reporting, revues, audits et formations).

    Profil recherché :

    De formation Bac +5, dans le domaine de la Qualité et des Affaires Réglementaires, vous disposez d’au moins 2 ans d’expérience dans le domaine de la qualité et de la règlementation des dispositifs médicaux.

    Vous maîtrisez des référentiels liés à la norme ISO 13485 et avez également une bonne connaissance de la directive européenne 93/42/CE et du Règlement Européen 2017/745 (MDR).

    La maîtrise des logiciels bureautique (Word, Excel, etc.) est indispensable (création de graphiques, etc.)

    Vous êtes capable d’appréhender les contraintes liées à un SMQ (Système de Management Qualité).

    Vous disposez d’un bon niveau d’anglais, lu, parlé et écrit.

    A compétences égales, une priorité sera donnée aux personnes en situation de handicap.

    Rémunération : Selon profil (fixe + variable) + RTT + Titres restaurants + Charte télétravail de 2 jours par semaine
    Contrat : CDI
    Date de démarrage : ASAP
    Lieu : Bureaux de Meylan (Grenoble)
    Comment postuler : envoyer CV et lettre de motivation, via le formulaire ci-dessous en précisant en objet de votre candidature : « TQP + votre nom  » 

    Directeur.rice administratif et financier (H/F) - CDI

    Présentation du poste :

    Notre PME innovante grenobloise est pionnière depuis 15 ans dans les technologies d’imagerie médicale et de guidage chirurgical. Sa plate-forme d’échographie 3D Trinity assiste les urologues du monde entier pour une prise en charge du cancer de la prostate plus précise et personnalisée.

    Avec des filiales aux Etats-Unis et en Allemagne, un bureau Asiatique et une présence dans plus de 30 pays, nos ambitions sont résolument internationales.

    Nous sommes à la recherche d’un.e Directeur.ice Administratif et Financier, sous la responsabilité du Président, et membre du COMEX de l’entreprise. Le.a Directeur.ice Administratif et Financier travaillera en étroite collaboration avec le Directeur des Opérations.

    Vos activités principales seront :

    • Budget
      • Etablir un budget à 3 ans en lien avec tous les départements et en conformité avec les choix stratégiques de l’entreprise et de ses actionnaires
      • Faire un suivi mensuel des revenus, COGS, OPEX, CAPEX et effectifs versus le budget et analyser les écarts
    • Comptabilité et trésorerie :
      • Être garant de la fiabilité des comptes de l’entreprise (au niveau consolidé et pour chacune des filiales) et de leur disponibilité dans le calendrier défini avec la direction de l’entreprise et ses actionnaires
      • Management d’un comptable en interne
      • Gérer les relations avec les tiers : les cabinets comptables, les Commissaires aux comptes, banques, etc.
      • Etablir un prévisionnel de trésorerie, faire un suivi mensuel et analyser les écarts
      • Optimiser le BFR
    • Outils et procédures :
      • Piloter l’implémentation de nouveaux outils de gestion type ERP
      • Mise en place des procédures et processus optimisés (achats, ventes, supply chain, embauches) en s’assurant du bon niveau de contrôle interne et le respect du budget
      • Formation des personnes clés aux outils et procédures
    • Droit des affaires et fiscalité
      • Organiser les conseils d’administration et les assemblées générales dans le respect des obligations légales,
      • Coordonner en lien avec nos avocats tous les engagements juridiques de l’entreprise (assurances, sous-traitance, partenaires…)
      • Veiller au respect de la législation et assurer une veille juridique
      • Valider les choix fiscaux avec les experts (fiscaliste, commissaire aux comptes, auditeur), assurer les relations avec les services fiscaux
      • Superviser le règlement des contentieux

      Profil recherché :

      Vous êtes titulaire d’un BAC +5 et vous disposez d’une expérience similaire d’au moins 7 ans en dans des fonctions similaires. Vous êtes dynamique, proactif, rigoureux, et vous avez un bon relationnel, n’hésitez plus, postulez !

      La maitrise des règles comptables, Office et d’au moins un ERP ainsi que la maitrise d’anglais sont indispensables.

      A compétences égales, une priorité sera donnée aux personnes en situation de handicap.

      Rémunération : Selon profil (fixe + variable) + RTT + Titres restaurants + Charte télétravail de 2 jours par semaine
      Contrat : CDI
      Date de démarrage : ASAP
      Lieu : Bureaux de Meylan (Grenoble)
      Comment postuler : envoyer CV et lettre de motivation, par mail, en précisant en objet de votre candidature : « candidature DAF + votre nom  » à Madame Sandra Francisco : [email protected]

      Comptable (H/F) - CDI

      Présentation du poste :

      Notre PME innovante grenobloise est pionnière depuis 15 ans dans les technologies d’imagerie médicale et de guidage chirurgical. Sa plate-forme d’échographie 3D Trinity assiste les urologues du monde entier pour une prise en charge du cancer de la prostate plus précise et personnalisée.

       Avec des filiales aux Etats-Unis et en Allemagne, un bureau Asiatique et une présence dans plus de 30 pays, nos ambitions sont résolument internationales. 

       Nous sommes à la recherche d’un.e Comptable, sous la responsabilité de notre Directeur Administratif et Financier.

      Vos activités principales seront : 

      • Comptabilité :
        • Saisie des factures fournisseurs, notes de frais et factures clients, lettrage des comptes de tiers
        • Analyse mensuelle des comptes, préparation des écritures de clôtures comptables mensuelles incluant stocks, trimestrielles et annuelles, en lien avec nos cabinets comptables en France, Etats-Unis et Allemagne pour chaque entité légale de Koelis et au niveau consolidé/groupe
        • Pilotage du processus de bilan annuel, incluant le calcul du CIR et subventions et l’audit des Commissaires aux Comptes
      • Trésorerie : paiement des factures fournisseurs et suivi des règlements des factures clients, suivi hebdomadaire de la trésorerie

      Quelques spécificités comptables chez Koelis :

      • Clôture mensuelle
      • Comptabilité analytique sur deux niveaux.
      • Comptabilité d’abonnement
      • Comptabilité consolidée
      • Outil comptable : Cador 2X (mis à disposition par notre cabinet comptable)

      Profil recherché :

      Vous êtes titulaire d’un DCG ou DSCG et vous disposez d’une expérience similaire d’au moins 3 ans en entreprise ou cabinet comptable. Vous maitrisez les règles comptables, Excel, vous savez faire preuve de discrétion, de rigueur et avez un bon relationnel, n’hésitez plus, postulez ! 

      La connaissance d’outils d’ERP et la maitrise d’anglais sont indispensables.

      A compétences égales, une priorité sera donnée aux personnes en situation de handicap.

      Rémunération : Selon profil (fixe + variable) + RTT + Titres restaurants + Charte télétravail de 2 jours par semaine
      Contrat : CDI
      Date de démarrage : ASAP
      Lieu : Bureaux de Meylan (Grenoble)
      Comment postuler : envoyer CV et lettre de motivation, par mail, en précisant en objet de votre candidature : « candidature Comptable + votre nom  » à Madame Sandra Francisco : [email protected]

      Acheteur (H/F) - CDI

      Présentation du poste :

      Dans un contexte de forte croissance, l’Acheteuse / Acheteur Projets collabore à la sélection des fournisseurs, assure autant que possible au moins une double source sur chaque produit acheté, assure le suivi des fournisseurs au panel et propose des ajouts/retraits de fournisseurs dans l’objectif d’assurer une fabrication fiable et répétable des dispositifs.

       Ce rôle nécessite des interactions fortes avec les équipes R&D, Qualité (Fournisseurs, Production, Contrôle).

      Vos activités principales seront :

      Développement Produit

      L’Acheteuse / Acheteur Projets est impliqué tout le long du cycle de développement produit dans la perspective de l’industrialisation du dispositif :

      • Proposer dans le cycle de développement du produit des fournisseurs pour la fabrication, compatibles avec les exigences règlementaires liées au produit
      • Revoir les choix de design faits par les ingénieurs R&D avec une expertise « industrielle »
      • Participer aux activités de transfert, en travaillant en collaboration avec les équipes Qualité (Fournisseurs, Production, Contrôle). Suivant les besoins, les activités peuvent concerner le choix et la qualification des fournisseurs, les Premiers Articles (FAI)

       Ingénieur avec des connaissances en hardware mécanique dans le domaine de la santé et/ou de la « high-tech » ayant travaillé dans les Achats. Une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux est également appréciable.

      Profil recherché :

      • Sens de l’organisation, du détail, de l’anticipation. Rigueur, bon relationnel, Réactivité
      • Bonne capacité de communication, écrites et orales (Français et Anglais)
      • Sensible au domaine médical et aux procédures qualité
      • Comprend l’importance d’une bonne gestion des inventaires
      • Autonome et capable de s’adapter rapidement
      • Maitrise de l’outil informatique et d’un ou plusieurs ERP

       Pour des raisons normatives et d’interactions avec les fournisseurs et/ou partenaires de Koelis, vous devez avoir un niveau d’anglais B2.

      A compétences égales, une priorité sera donnée aux personnes en situation de handicap.

      Rémunération : Selon profil (fixe + variable) + RTT + Titres restaurants + Charte télétravail de 2 jours par semaine (en fonction de l’organisation du service)
      Contrat : CDI
      Date de démarrage : ASAP
      Lieu : Bureaux de Meylan (Grenoble)
      Comment postuler : envoyer CV et lettre de motivation, via le formulaire ci-dessous, en précisant en objet de votre candidature : « candidature ACHATS + votre nom » à [email protected]

      Assistant.e administration des ventes (H/F) - CDD (6mois)

      Présentation du poste :

      Notre PME innovante grenobloise est pionnière depuis 15 ans dans les technologies d’imagerie médicale et de guidage chirurgical. Sa plate-forme d’échographie 3D Trinity assiste les urologues du monde entier pour une prise en charge du cancer de la prostate plus précise et personnalisée.

      Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, vous intégrerez l’équipe administration des ventes.

      Vos activités principales seront :

      Gestion des commandes :

      • Suivi des stocks & planification des expéditions.
      • Établir des offres de vente
      • Réception des commandes clients & commandes internes
      • Établir des ordres d’expédition
      • Réception et archive des éléments de livraison en vue de facturation
      • Établissement, enregistrement et suivi des factures clients

      Gestion des ventes :

      • Suivi et mise à jour du CRM (HubSpot)
      • Extraction de données & analyse (ponctuel & trimestriel)
      • Prévisions des ventes trimestrielles et suivi des ventes
      • Suivi et relance pour le renouvellement des contrats de maintenance
      • Suivi et relance des contrats de prêt/ location
      • Suivi des ventes de nouveaux produits

      Gestion des documentaires :

      • Support suivi des contrats distributeurs
      • Support communication aux distributeurs & clients
      • Participation à la création des documents commerciaux (contrats, prêt, location, etc.)

      Support logistique :

      • Contact avec les transporteurs
      • Suivi de livraison
      • Gestion des imprévus (colis bloqués, perdus, etc.)

      Profil recherché :

      Vous êtes titulaire d’un BTS assistant de gestion ou administration des ventes (ou équivalent), et disposez d’une expérience d’au moins 3 ans réussie sur une fonction similaire. Vous évoluerez dans un contexte international et vous parlez couramment l’Anglais professionnel à l’écrit et à l’oral.

      A compétences égales, une priorité sera donnée aux personnes en situation de handicap.

      Rémunération : Selon profil + RTT + Titres restaurants + Charte télétravail de 2 jours par semaine
      Contrat : CDD
      Date de démarrage : ASAP
      Lieu : Bureaux de Meylan (Grenoble)
      Comment postuler : envoyer CV et lettre de motivation, via le formulaire ci-dessous, en précisant en objet de votre candidature : « candidature ADV+ votre nom» à  [email protected]

      Technicien qualité produit (H/F) - CDI

      Présentation du poste :

      Au sein de la Direction qualité composée de 5 collaborateurs, vous aurez pour mission d’assurer la conformité des activités de contrôle de la réception à la production.

      Vos activités principales seront :

      • Effectuer la vérification documentaire des contrôles à réception réalisés afin d’autoriser la mise en stock
      • Gérer les non-conformités sur composants détectées à réception ou en cours de production et réaliser le suivi de ces non-conformités
      • Réaliser des opérations de contrôle en production en collaboration avec les techniciens de production
      • S’assurer de la mise à disposition des modes opératoires pour l’ensemble des produits (mise à jour et diffusion documentaire)
      • S’assurer de la validité des outils de mesures et de production (suivi du planning et réalisation de certaine vérification)

        Profil recherché :

        Vous êtes titulaire d’un BAC+2 ou BAC+3 dans les domaines Qualité, Hygiène, Sécurité, Sûreté, Environnement avec une expérience d’au minimum 2 ans dans la gestion des non-conformités. Vous savez lire des instructions de fabrication en anglais et utiliser les logiciels bureautiques (Word, Excel) pour faire des graphiques notamment. Vous êtes capable d’appréhender les contraintes liées à un SMQ (Système de Management Qualité).

        A compétences égales, une priorité sera donnée aux personnes en situation de handicap.

        Rémunération : Selon profil + RTT + Titres restaurants + Charte télétravail de 2 jours par semaine
        Date de démarrage : ASAP
        Lieu : Bureaux de Meylan (Grenoble)
        Comment postuler : envoyer CV et lettre de motivation, via le formulaire ci-dessous, en précisant en objet de votre candidature : « candidature TQP + votre nom» à [email protected].

        Ingénieur industrialisation / Dispositif médical (H/F) - CDI

        Présentation du poste :

        Interface entre notre service R&D et notre production, le service industrialisation pilote les phases d’industrialisation et de transfert en production des projets R&D Par ailleurs, il gère et accompagne divers projets d’amélioration au sein de l’entreprise, et s’occupe de la mise à jour des documents
        rattachés à la production. Dans un contexte de forte croissance, le service industrialisation cherche à se renforcer notamment dans l’industrialisation et la gestion du cycle de vie de son dispositif médical.

        Au sein du service Industrialisation ; rattaché à notre Directeur des Opérations, vous aurez pour missions de :

        • Gérer l’industrialisation et les phases de transfert en production de nos dispositifs médicaux en collaboration avec la RD et la Qualité au sein de l’équipe Projet
        • Assurer que les produits en cours de production puissent être fabriqués dans les meilleures conditions industrielles possibles dans un processus d’amélioration continue
        • Evaluer, hiérarchiser, gérer et piloter les demandes de changements (améliorations, résolution de non-conformités, gestion des obsolescences) au travers du processus « Design Change »
        • Collaborer avec le service Achats dans la recherche de nouveaux fournisseurs si besoin en apportant son expertise technique et les réalités / contraintes de la Production
        • Être un référent technique du produit, notamment pour les équipes PMS

        Profil recherché :

        Ce rôle nécessite de fortes interactions avec les équipes RD, Qualité, SAV et Achats.

        Vous êtes titulaire d’un diplôme d’ingénieur et vous disposez d’au moins 5 ans d’expérience dans le domaine de l’industrialisation d’un produit médical ou de qualification logiciel. Pour des raisons normatives et d’interactions avec les fournisseurs et/ou partenaires de Koelis, vous devez avoir un niveau d’anglais B2.

        A compétences égales, une priorité sera donnée aux personnes en situation de handicap.

        Rémunération : Selon profil (fixe + variable) + RTT + Titres restaurants + Charte télétravail de 2 jours par semaine (en fonction l’organisation du service)
        Date de démarrage : ASAP
        Lieu : Bureaux de Meylan (Grenoble)
        Comment postuler : envoyer CV et lettre de motivation, via le formulaire ci-dessous, en précisant en objet de votre candidature : « candidature IIND + votre nom» à Mr. LESUEUR Francis.

        Chef de produit thérapie (H/F) - CDI

        Présentation du poste :

        C’est au sein du service marketing et communication que vous aurez pour mission de proposer et déployer, après validation, le Plan Produit Global autour de la thérapie, en accord avec les objectifs de l’entreprise et d’en rendre compte :

        • Étude de l’environnement et des tendances cliniques, économiques, technologiques et concurrentiels
        • Évaluation des enjeux, du marché et des opportunités business, en lien avec des KOLs
        • Définition de la stratégie produit et construction du pipeline, en lien avec la R&D
        • Définition du produit, suivi de conception et développement produit avec l’équipe projet
        • En lien avec l’équipe clinique, suivi d’études cliniques et de publications, assurer l’accès au marché et le suivi des remboursements
        • Préparation au lancement des produits, en lien avec des clients KOL

        Des missions collaboratives, avec les différentes équipes (R&D, RA, Ventes, etc.), et en autonomie sur votre champ d’action

        Profil recherché :

        De formation Ingénieur technique, avec idéalement un double diplôme type Master Ecole de Commerce ou IAE, vous avez entre 5 et 8 ans d’expérience dans le domaine du dispositif médical, avec interventions multiples au bloc opératoire. Des connaissances dans le domaine du traitement, en imagerie, et en stratégie clinique sont un plus.

        Votre anglais est courant, ce qui vous permettra de l’utiliser au quotidien. Vous vous déplacerez régulièrement à l’international (entre 30% et 50% de votre temps).

        Quelques avantages intéressants à vous communiquer :
        – RTT
        – Tickets Restaurant
        – Charte de Télétravail à 2 jours/semaine
        – Très bonne couverture mutuelle
        – Prime de vacances (CCN SYNTEC)
        – 1 congé supplémentaire après un an d’ancienneté
        Le must : Nous intégrerons nos nouveaux locaux en juin 2022 dans un fort esprit ouvert et convivial !

        A compétences égales, une priorité sera donnée aux personnes en situation de handicap.

        Rémunération : Selon profil + RTT + Titres Restaurants + Charte télétravail de 2 jours par semaine
        Date de démarrage : ASAP
        Lieu : Bureaux de Meylan (Grenoble)
        Comment postuler : envoyer CV et lettre de motivation, via le formulaire ci-dessous, en précisant en objet de votre candidature : « candidature CPRD – Therapy + votre nom» à Mme PETRICOLA Laurie.

        Ingénieur / Chef de projet R&D mécanique (H/F) - CDI

        Présentation du poste :

        Sous la direction de la Responsable du pôle Dispositifs Électro-Médicaux composé de 7 collaborateurs, vous avez la charge de projets de modification de produits existants ou de développement de nouveaux produits, en conformité avec les normes et les règlementations associées.  Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à assurer le suivi de vie série des projets.

        L’activité implique une collaboration interne avec l’équipe projet et différents services internes mais également pour une communication externe avec les fournisseurs ou les sous-traitants.

        Vos activités principales seront :

        • Identification de solutions techniques
        • Conception de pièces et d’assemblages
        • Choix des matériaux & moyens de fabrication adaptés
        • Spécification et suivi des phases de fabrication chez les fournisseurs (prototypes, préséries, séries)
        • Mise en place et participation à des tests unitaires, de vérification et de validation
        • Implémentation et mise à jour de la documentation projet (spécifications, analyse des risques utilisateur, AMDEC , rapports de test, qualifications…)

        Ce poste évolutif, vous ouvrira des opportunités en interne, et vous permettra d’acquérir des compétences techniques et relationnelles.

        Profil recherché :

        Vous êtes titulaire d’un diplôme d’ingénieur mécanique ou équivalent.
        Vous disposez d’une expérience en conception mécanique d’au minimum 2 ans, de préférence dans un environnement soumis à des contraintes réglementaires (médical, aérospatiale, nucléaire).

        Vous êtes familiarisé avec les procédés standards d’usinage et/ou avez mis en œuvre des pièces en plastique injectées.
        Vous avez déjà utilisé SolidWorks.

        Vous avez eu l’occasion de travailler en Anglais que vous parlez et écrivez couramment.

        A compétences égales, une priorité sera donnée aux personnes en situation de handicap.

        Rémunération : Selon profil + RTT + Titres restaurants + Charte télétravail 2 jours par semaine
        Poste basé à Meylan (Proche Grenoble)
        Date de démarrage : ASAP
        Comment postuler : envoyer CV et lettre de motivation, via le formulaire ci-dessous, en précisant en objet de votre mail : « candidature IMECA + votre nom» à Madame Céline PITSAER

        Chef de projet R&D / Dispositifs électro-médicaux (H/F) - CDI

        Présentation du poste :

        Au sein du pôle Dispositifs Electro-Médicaux composé de 7 collaborateurs, vous aurez pour mission de concevoir de nouveaux produits tels que des sondes échographiques. Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à planifier et conduire un ou plusieurs projets R&D en parallèle, de complexité variable.

        Vous serez garant de la bonne exécution du projet et responsable de la qualité et des performances du produit livré en tenant les délais.

        Vos activités principales seront :

        • Planification de manière autonome des différents jalons et phases projets, de la conception jusqu’à l’industrialisation, la qualification et la première mise sur le marché.
        • Définition des ressources et budget associés et la mise en place les plans d’actions pour l’équipe projet
        • Établir les exigences produit sur la base d’analyse fonctionnelle
        • Gestion des spécifications techniques en intégrant les exigences normatives
        • Rédaction de cahiers de charges pour la sous-traitance de composants électromécaniques et acoustiques
        • Conduire et animer les revues de conception de toutes les phases projet
        • Établissement et maintien du dossier de conception des produits
        • Définition de la stratégie de vérification et validation (sécurité électrique, CEM, biocompatibilité, stérilisation…)
        • Suivi du transfert en production, de la qualification jusqu’à la 1e mise sur le marché
        • Participation aux audits de certification

        Profil recherché :

        Vous êtes titulaire d’un BAC+5 ou diplôme d’ingénieur dans un des domaines suivants : électromécanique, électronique, mécatronique ou généraliste.
        Vous disposez d’au minimum 5 ans d’expérience au sein d’entreprises normées. Vous possédez une expérience validée d’au minimum 1 an dans la gestion de projet.

        La connaissance du développement selon le cycle en V est impérative. La connaissance des normes ISO 13485, 14971, IEC 60601, 62366 est un plus.

        Vous avez eu l’occasion de travailler en Anglais que vous parlez et écrivez couramment.

        A compétences égales, une priorité sera donnée aux personnes en situation de handicap.

        Rémunération : Selon profil + RTT + Charte télétravail de 2 jours par semaine
        Poste basé à Meylan (Proche Grenoble)
        Date de démarrage : ASAP
        Comment postuler : envoyer CV et lettre de motivation, via le formulaire ci-dessous, en précisant en objet de votre mail : « candidature CDP + votre nom» à Madame Céline PITSAER

        Chef de projet logiciel R&D (H/F) - CDI

        Présentation du poste :

        Au sein du pôle Application Logiciel Médical composé de 11 collaborateurs, vous aurez pour mission de garantir la bonne exécution de projets et d’être responsable de la qualité et des performances du produit livré en tenant les délais. Pour cela, vous serez amené à planifier et conduire un ou plusieurs projets R&D en parallèle, de complexité variable.

        Vos activités principales seront :

        • Planifier de manière autonome des différents jalons et phases projets, de la conception jusqu’à l’industrialisation, la qualification et la première mise sur le marché.
        • Définir des ressources et budget associés et la mise en place les plans d’actions pour l’équipe projet
        • Interagir avec l’ensemble des acteurs du projet
        • Établir les exigences produit sur la base d’analyse fonctionnelle
        • Gérer des spécifications techniques en intégrant les exigences normatives (IEC 62304, 82304, cybersécurité)
        • Gérer des sous-traitances
        • Conduire et animer les revues de conception de toutes les phases projet
        • Établir et maintenir le dossier de conception des produits
        • Définir la stratégie de vérification et validation
        • Suivre le transfert en production, de la qualification jusqu’à la 1ʳᵉ mise sur le marché
        • Participer aux audits de certification

        Profil recherché :

        Vous êtes titulaire d’un BAC+5 ou diplôme d’ingénieur en informatique ou généraliste.
        Vous disposez d’au moins 5 ans d’expérience au sein d’une entreprise normée dans une équipe logicielle avec au minimum 2 ans dans la gestion de projet logicielle.

        Vous maîtrisez le développement selon le cycle en V et avez connaissance de la norme ISO 13485 et idéalement ISO 14971. Vous avez un bon niveau d’Anglais à l’écrit (notre documentation technique est rédigée en Anglais).

        A compétences égales, une priorité sera donnée aux personnes en situation de handicap.

        Rémunération : Selon profil + RTT + Titres restaurants + Charte télétravail 2 jours par semaine.
        Poste basé à Meylan (Proche Grenoble)
        Date de démarrage : ASAP
        Comment postuler : envoyer CV et lettre de motivation, via le formulaire ci-dessous, en précisant en objet de votre mail : « candidature CdP + votre nom » à Monsieur KERAVAL

        Chef de produit radiologie (H/F) - CDI

        Présentation du poste :

        L’imagerie radiologique (IRM, PET) occupe un rôle de plus en plus important, supporté par les sociétés savantes.

        KOELIS souhaite étudier ce segment de marché en forte croissance, évaluer les solutions technologiques, déployer une offre produit cohérente dans notre stratégie.

        C’est au sein du service Marketing et Communication, composé de 9 collaborateurs, que vous aurez pour mission de proposer et déployer, après validation, le plan produit autour de l’imagerie médicale et de la radiologie, en accord avec les objectifs de l’entreprise et d’en rendre compte :

        • Étude de l’environnement et des tendances cliniques, économiques, technologiques et concurrentiels
        • Définition de la stratégie produit
        • Définition et suivi de conception et développement produit
        • Lancement du Produit en lien avec des clients KOL
        • Suivi des ventes et de la vie du produit post-lancement

        Profil recherché :

        Vous êtes titulaire d’un diplôme d’ingénieur avec idéalement un double diplôme type Master Ecole de Commerce ou IAE.

        Vous avez acquis une solide expérience d’au moins 4 ans dans le domaine du dispositif médical.

        Des connaissances du standard DICOM, de différentes modalités d’imagerie (échographie, IRM, TEP…) et déploiement d’application IT et cloud dans un environnement hospitalier sont un plus.

        Vous maîtrisez parfaitement l’anglais, langue utilisée au quotidien.

        Vous vous déplacerez régulièrement à l’international (moyenne d’1/3 de votre temps).

        A compétences égales, une priorité sera donnée aux personnes en situation de handicap.

        Rémunération : Selon profil + RTT + Titres Restaurants + Charte télétravail de 2 jours par semaine
        Poste basé à Meylan (Proche Grenoble)
        Date de démarrage : ASAP
        Comment postuler : envoyer CV et lettre de motivation, via le formulaire ci-dessous, en précisant en objet : « candidature CPRD + votre nom » à Madame Laurie PETRICOLA

        Interested? Apply now!


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