Working at Koelis

At KOELIS™ our added value also resides in our talent!

We are a fast-growing company looking for high profile talents with a passion for medical devices and focused teams. If you are interested in being part of it, contact us today.

Please get in touch through the form below or by email at [email protected]

Our Opportunities

Alternance Ingénieur Industrialisation (H/F)

 

En quoi consiste le poste ?

Interface entre notre service R&D et notre production, le service industrialisation pilote les phases d’industrialisation et de transfert en production des projets R&D. Par ailleurs, il gère et accompagne divers projets d’amélioration au sein de l’entreprise, et s’occupe de la mise à jour des documents rattachés à la production.

Vous apportez quelles compétences ?

De formation BAC+5 de type ingénieur en informatique, véritable expert vous avez au moins 5 ans d’expérience dans le développement en C++.
Curieux, rigoureux et autonome, aimant travailler en mode projet, vous avez une bonne sensibilité dans les méthodologies et un bon esprit analytique. Votre intérêt pour les exigences et besoins clients seront appréciés.

Rattaché à notre ingénieur industrialisation, vos missions seront :

  • En lien avec le service R&D, accompagner puis piloter les phases d’industrialisation et de transfert en production de certains projets.
  • Mettre à jour les instructions de production, gammes et nomenclatures et autres documentations liées à la production
  • Assurer, en lien avec le service qualité, un suivi des équipements et des outils de production.
  • Mettre en place et faire vivre une routine d’amélioration continue. Vous pourrez notamment initier et accompagner divers projets d’amélioration
  • Accompagner la mise en place de la Value Stream Mapping (cartographie des flux de valeur)

Vous serez peut-être amenés à vous déplacer chez des sous-traitants de façon occasionnelle

Profil recherché

Vous visez comme diplôme : Bac + 4/5 Diplôme d’Ingénieur ou Master spécialité Mécanique, Productique, Génie Industriel, Méthodes.

Vous avez déjà rédigé et mis en place des instructions de production.

Vous êtes à l’aise avec la mécanique et l’informatique (notre production fait principalement de l’assemblage et de la configuration logicielle).

L’anglais est indispensable pour ce poste (Compréhension écrite et orale). Vous avez une appétence pour les dispositifs médicaux, qui est un domaine exigeant.

Vous êtes rigoureux, ouvert d’esprit, structuré et avez l’esprit d’équipe, doté d’un esprit de synthèse et communiquez clairement, de manière attrayante et didactique.

Rémunération : selon législation en vigueur
Poste basé à Meylan (38)

Date de démarrage : rentrée 2021

Comment postuler : envoyer CV, lettre de motivation et le calendrier scolaire par mail en précisant en objet de votre mail : apprenti IIND + votre nom à Monsieur HESSAS Amine.

Responsable Qualite Projet (H/F) - CDI

Description du poste

Au sein de l’équipe Qualité et Affaires Réglementaires, vos principales missions seront :

  • Gestion de projets dans des équipes pluridisciplinaires (R&D, industrialisation, affaires réglementaires)
  • Organisation et structuration de la qualité projet
  • Promotion de la culture qualité au sein de l’équipe projet
  • Assurer l’élaboration et le suivi du plan qualité projet.
  • Participation à la définition des données d’entrée et des objectifs des projets,
  • Support à l’équipe R&D pendant les phases de conception en assurant le suivi et le respect des jalons et vérification de la présence de l’ensemble des livrables attendus,
  • Piloter, en lien avec le service industrialisation, la mise en place et la validation au sens de l’ISO13485 (QI/QO/QP) des procédés de fabrication en interne et chez nos partenaires externes,
  • Gestion du plan directeur de validation
  • Gestion des équipements de contrôle et de mesures
  • Participer à la qualification et l’évaluation ainsi que l’audit fournisseur
  • Rédiger, respecter et contrôler les procédures, instructions et consignes liées au Système de Management de la Qualité
  • Garantir le respect des exigences (Normatives, techniques, sûreté, sécurité, et contractuelles) dans le projet, et de l’application efficace des outils et méthodes nécessaires à l’atteinte des objectifs.
  • Participation aux revues techniques, revue d’exigences.
  • Analyser les dysfonctionnements et proposer des améliorations.
  • Gestion des Non-conformités ou écarts, en visant à l’amélioration continue et le partage du retour d’expérience.
  • Participation aux analyses de risques en ce qui concerne le respect de la méthodologie et analyses d’impacts

Profil recherché :

Titulaire d’un master scientifique ou diplôme d’ingénieur vous disposez d’au moins 5 ans d’expérience en en qualité dans le domaine du dispositif médical et/ou électromédical dans des entreprises certifiées ISO 13485 et FDA. Une bonne connaissance des référentiels IEC 60601 et IEC 62304 serait un plus.

La maîtrise de l’anglais est indispensable pour ce poste. Rigueur, organisation, curiosité, aisance relationnelle, esprit d’équipe et aptitude à travailler sur des projets transversaux et internationaux seront également des qualités requises pour ce poste. Bonne connaissance des outils bureautique et en lien avec la gestion de projet (MS Project).

Rémunération : selon profil

Poste basé à Meylan (38)

Date de démarrage : ASAP

Comment postuler : envoyer CV, lettre de motivation par mail en précisant en objet de votre mail : RQP + votre nom à Monsieur Suzuki Yuta

Interested? Apply now!











    Latest News & Events

    KOELIS – Covid 19

    KOELIS – Covid 19

    linkedinyoutubetwitterfacebookKOELIS Declaration about COVID-19COVID-19 Measures and continuity at Koelis As all know, the World is hit by a health and economic pandemia.Koelis with offices and employees in France, USA, Hong Kong. We have customers, suppliers,...

    KOELIS & InnovaHealth Partners Partnership

    KOELIS & InnovaHealth Partners Partnership

    linkedinyoutubetwitterfacebookKOELIS & InnovaHealth PartnershipThe French/US Company who is a global leading actor in prostate cancer fusion biopsy and focal therapy, is proud and happy to announce a growth equity investment by InnovaHealth Partners. Congrats to...

    KOELIS to Present State-of-the-Art Technology

    KOELIS to Present State-of-the-Art Technology

    linkedinyoutubetwitterfacebookKOELIS to Present State-of-the-Art Technology at AUA19KOELIS to Present State-of-the-Art Technology for Precise Prostate Cancer Management at Major Urological Meeting Leading prostate cancer device company to attend the American...

    IUCT Oncopole evaluates KOELIS transperineal biopsy under LA

    IUCT Oncopole evaluates KOELIS transperineal biopsy under LA

    linkedinyoutubetwitterfacebookIUCT Oncopole evaluates KOELIS transperineal biopsy under local anesthesia within their clinical routinePr Malavaud and Dr Portalez from Institut Universitaire du Cancer de Toulouse Oncopole are now using KOELIS Trinity® Perine...