I criteri di ammissibilità più comuni per questa strategia sono:

  • Grado Gleason 3+3 (equivalente al gruppo di grado 1 ISUP)
  • Stadio clinico cT1c o cT2a
  • PSA < 10 ng/mL

In recenti coorti, la sorveglianza attiva ha dimostrato di essere un approccio valido per pazienti ben selezionati con grado di Gleason 3+4 (ISUP 2). L’idoneità a un programma di sorveglianza attiva deve essere discussa individualmente con un urologo certificato. Come strategia a medio e lungo termine, questo sistema di gestione prevede il monitoraggio dell’evoluzione del tumore con test del PSA, RM e biopsie regolari. Il trattamento attivo può essere iniziato in caso di progressione del tumore o se il rapporto rischio/beneficio percepito dal paziente cambia nel tempo.

Vantaggi della sorveglianza attiva

  • Evita o ritarda gli effetti collaterali comunemente associati al trattamento attivo (disfunzione erettile, incontinenza urinaria, disfunzione intestinale, ecc.)
  • Nessun rischio o inconveniente associato a un intervento chirurgico (anestesia generale, recupero dopo la procedura, cicatrici, ecc.)
  • Nessuna compromissione del monitoraggio del tumore, che può essere trattato in caso di progressione

Svantaggi della sorveglianza attiva

  • Rischio di progressione incontrollata del tumore che può alterare l’efficacia del trattamento. Tuttavia, diversi studi hanno dimostrato che tale rischio è molto basso nei pazienti idonei.
  • Biopsie prostatiche regolari, che aumentano il disagio legato a questa procedura e il rischio potenziale di sepsi (specialmente in caso di biopsie transrettali ripetute)
  • Aumento del numero di esami di follow-up durante il periodo di monitoraggio (risonanza magnetica regolare, test del PSA e biopsie)
  • Ansia dovuta alla natura della sorveglianza attiva, che non tratta la patologia presente nell’organo

Vigile attesa

La vigile attesa è una strategia di gestione simile alla sorveglianza attiva. La differenza principale è che in un programma di vigile attesa non si eseguono test diagnostici di follow-up o se ne eseguono di meno. Di conseguenza, gli effetti collaterali legati alle biopsie ripetute si riducono se questa procedura viene eliminata dal piano di monitoraggio.

Al contrario, in caso di progressione. il tumore potrebbe non essere rilevato o essere rilevato meno rapidamente rispetto a un programma di sorveglianza attiva.

Per questo motivo, la vigile attesa è spesso raccomandata per i pazienti la cui aspettativa di vita è inferiore a 10 anni e con rischio di decesso per cause diverse dal carcinoma prostatico, in quanto ne preserva la qualità di vita ed evita gli effetti collaterali legati al trattamento o alla diagnosi.

Un’altra differenza tra la vigile attesa e la sorveglianza attiva è che la vigile attesa può essere offerta ai pazienti con tumore alla prostata a rischio più elevato (intermedio o alto), a condizione che il rapporto rischi/benefici legato all’aspettativa di vita sia preservato.

In che modo la tecnologia KOELIS® consente di ottimizzare la sorveglianza attiva?

Per oltre un decennio, KOELIS® ha sviluppato tecnologie di imaging 3D per migliorare la diagnosi, la visualizzazione e il monitoraggio del carcinoma prostatico. La nostra ultima piattaforma, KOELIS Trinity®, integra tutte queste tecnologie in un flusso di lavoro intelligente, intuitivo ed efficiente, a beneficio di tutti i pazienti a rischio di tumore prostatico.

L’efficacia di un programma di sorveglianza attiva risiede nella qualità del monitoraggio dei vari stadi del tumore. In particolare, le biopsie di follow-up ripetute a intervalli di tempo definiti sono la peculiarità di questa strategia, che consente di seguire la progressione della malattia: se il punteggio di Gleason si modifica o le dimensioni del tumore misurate sui carotaggi bioptici progrediscono.

La pratica standard per la biopsia di sorveglianza attiva prevede 12 carotaggi sistematici ecoguidati per via transrettale o transperineale o in aree casuali della prostata per identificare i potenziali focolai tumorali (figura 1).

Standard scheme for 12 cores systematic biopsy
Figura 1: Schema standard per la biopsia sistematica a 12 carotaggi

I principali svantaggi dell’approccio convenzionale sono:

  • Queste biopsie vengono eseguite con ultrasuoni 2D, il che porta a un campionamento prostatico eterogeneo, a causa della difficoltà per lo specialista di immaginare cognitivamente l’organo in 3D. Tuttavia, tale campionamento eterogeneo può lasciare ampie aree prostatiche non campionate.
  • Le posizioni dei nuclei bioptici non vengono registrate da un esame bioptico all’altro. Pertanto, è impossibile per il medico sapere con precisione se le biopsie di follow-up sono state prelevate esattamente nello stesso punto del precedente e quindi se lo stadio del tumore in un precedente nucleo positivo si è evoluto o meno.

KOELIS Trinity® risolve entrambi i problemi, aiutando i medici a scegliere la migliore strategia di gestione per ogni paziente:

  • Tutte le posizioni dei nuclei bioptici e le coordinate spaziali sono memorizzate nel sistema KOELIS Trinity® per tutti gli esami bioptici (non solo per quelli di sorveglianza attiva). Questo modello 3D (figura 2) generato specificamente per ogni paziente consente agli specialisti di rivedere il caso di un paziente in qualsiasi momento.

active surveillanceFigura 2: Mappa prostatica 3D dopo un esame bioptico sistematico,  in cui 2 carotaggi sono positivi al tumore (rosso)

  • Al momento della ri-biopsia, lo specialista può rivedere la documentazione precedente del paziente e richiamare tutte le informazioni dell’ultimo esame bioptico. Pertanto, la tecnologia KOELIS Trinity® 2nd Look consente la ri-biopsia di aree positive precedenti, ma anche il campionamento di aree prostatiche eventualmente non campionate durante l’esame precedente (vedi figura 3).

3D Prostate map after a second biopsy examFigura 3: Mappa prostatica 3D dopo un secondo esame bioptico: i carotaggi negativi precedenti sono in blu (viola se positivi), i carotaggi negativi più recenti sono in verde (rosso se positivi)

Inoltre, la tecnologia 2nd Look  può essere combinata con le altre tecnologie KOELIS Trinity®, come la fusione MR/US (vedi figura 4). Ciò è in linea con i recenti protocolli di sorveglianza attiva che prevedono l’esecuzione di RM ripetute tra un esame bioptico e l’altro.

3D Prostate map after a second biopsy exam with mri targets

Figura 4: Mappa 3D prostatica dopo un secondo esame bioptico con diversi target MR: il target rosa è stato richiamato da una precedente RM, mentre la RM più recente mostra un target arancione. Durante il primo esame e quello più recente (2nd Look) sono stati eseguiti carotaggi mirati e sistematici

Per ulteriori informazioni, siete pregati di contattarci.

  • Il ruolo della RM nella sorveglianza attiva per gli uomini con carcinoma prostatico localizzato – Recabal P et al. Curr Opin Urol – November 2015
  • Integrated US-MR fusion images and MR targeted biopsies. What are their role and value in the detection and follow-up of prostate cancer. – Delongchamps et al. Arch Esp Urol. April 2015
  • A novel technique using three-dimensionally documented biopsy mapping allows precise re-visiting of prostate cancer foci with serial surveillance of cell cycle progression gene panel. Ukimura et al. – Prostate – June 2015
  • Innovations in prostate biopsy strategies for active surveillance and focal therapy. Ukimura et al. – Curr Opin Urol – March 2011
advancing prostate care
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